Med-chains & Covid– 19: Инновационные Решения в Эпоху Пандемий

Автор Ebot Eyong

MED-CHAINS & COVID – 19: Инновационные Решения в Эпоху Пандемий is the groundbreaking new book by Dr. Eyong, offering the medical community new insight into COVID-19 and previous pandemics. Rather than quarreling over the inadequacies and inconsistencies of current pandemic practices, Dr. Eyong's new book offers his tangible and innovative solutions on how to approach, analyze, and handle a pandemic crisis. His thoroughly researched approach to pandemics employs the expertise of respected medical researchers, acclaimed scientists, and innovative medical device developers across the industry. By employing their combined medical wisdom, Dr. Eyong provides feasible solutions for preparing, managing, and the ultimate goal of preventing a pandemic, such as COVID-19, from occurring in the future. This book will be available in ten languages: English, French, Spanish, German, Portuguese, Chinese, Russian, Arabic, Latin, and Japanese.

• Язык: Русский
• Издатель: E & E Medicals
• Дата выпуска: 19 янв. 2021 г.
• ISBN: 9781393301400

Ebot Eyong

The author of MED-CHAINS & COVID – 19: Innovative Solutions for Pandemics, Dr. Ebot Eyong is the founder and CEO of E & E Medicals and Consulting. For more than a decade, he has dedicated his career to helping global medical device companies, and regulatory agencies find success in the healthcare industry. Dr. Eyong is a strong advocate for harmonizing medical device regulations around the globe. During the Ebola outbreak, as the President of the Orphan Kids Help Foundation (OKHF), he worked with international organizations to help support kids in the sub-Saharan region of Africa affected by the virus. Dr. Eyong has a history of working with healthcare experts and Epidemiologists, focusing on the issues posed by epidemics and the consequences of the lack of medical supplies in that region. Dr. Ebot Eyong is entertaining opportunities to discuss his newest book with other professionals within the medical community.

Предварительный просмотр книги

Эта книга посвящена двум моим чудесным дочерям, Ариэль и Арлин, и моей замечательной жене, Синтии. Так же я хочу посвятить эту книгу моей маме, которая посвятила себя своим детям и передала им все, что смогла.

СОДЕРЖАНИЕ

ГЛАВА 1

Введение

ГЛАВА 2

Пандемия COVID – 19

ГЛАВА 3

Средства Индивидуальной Защиты (СИЗ)

Управление Взаимоотношениями с Поставщиками (SRM)

ГЛАВА 4.....................................57

Медицинские Товары.........................57

Геоэкономические Проблемы..................57

ГЛАВА 5.....................................76

Выполнение Обязательств во Время Пандемии...76

ГЛАВА 6....................................110

Реорганизация во Время Пандемии............110

ГЛАВА 7

Регулирование в Сфере Медицинского  Оборудования

Проблемы Согласований.....................138

ГЛАВА 8

Управление Пандемией

ГЛАВА 9

Методы Управления Спросом

ГЛАВА 10

Управление Вместимостью Больниц

ГЛАВА 11

Новый Взгляд на Медицину при Пандемии

ГЛАВА 12...................................218

Заключение................................218

Примечания..................................225

ГЛАВА 1

Введение

––––––––

М

ы живем в необычное время, беря во внимание нынешнюю пандемию Covid-19, которая была вызвана распространением вируса SARS-CoV-2. Сто лет назад, в 1918 году, при пандемии такого масштаба треть населения земного шара заразилась вирусом H1N1, серотипом вируса гриппа А, который, по оценкам экспертов, унес на 50 миллионов жизней больше, чем  первая и вторая мировая война вместе взятая. SARS-CoV-2 это инфекция, которая может протекать в организме человека от двух дней до двух недель без каких-либо симптомов, а в некоторых случаях в течении всей жизни инфекции. Пандемия COVID-19 показала всему миру ценность человеческой жизни и отсутствие нужных медицинских средств для спасения человеческих жизней.

Каждый день в новостных выпусках, социальных сетях и среди медицинских работников обсуждаются инновационные идеи, которые отвлекают от главной причины - недостатка финансирования. К примеру, некоторые медицинские работники вынуждены были носить мусорные пакеты, когда не хватало больничных костюмов. Это остается за гранью понимания: наши медики в период самой сильной необходимости, чтобы защитить себя и предоставить самое лучшее лечение, в котором так нуждаются пациенты, оказались без средств индивидуальной защиты (СИЗ).

Прогноз Института показателей и оценки здоровья показал, что несмотря на принятие адекватных мер защиты, по-прежнему ощущается нехватка больничных коек и терапевтических средств. В связи с такой неудобной правдой возникает вопрос: почему же весь мир испытывает такую нехватку медикаментов в период борьбы с пандемией COVID-19? Этот дефицит наблюдается в большинстве медицинских учреждений, а также связан с проблемами регулирования в отрасли производства медицинского оборудования и в системе здравоохранения. Несмотря на то, что были предсказания по поводу появления пандемии коронавируса, похоже, она стала неожиданностью.

Появившись в небольшом китайском городе Ухань, эпидемия перешла из обычных новостных выпусков в международный формат, заполнила все медиа пространство, его обсуждали все сообщества и проходили профессиональные дебаты. За небольшой промежуток времени она была оценена как самая быстрая вспышка болезни за всю историю человечества. Коронавирус вызвал перебои на рынке медицинских товаров, высокий спрос на которые не мог быть удовлетворен. Сейчас производители и дистрибьюторы вынуждены конкурировать, изменяя условия для покупателей. Речь идет о работе по предоплате до 50%, которая влечет за собой большие финансовые риски. Оставшаяся сумма должна быть оплачена после того, как товар покинет склад.

В течение короткого периода времени сформировалась новая экономическая модель, которая оказалась выгодна, самым богатым экономикам мира. Она укрепилась благодаря паническим настроениям людей из стран с высоким уровнем дохода. Это осложнило проблему неравенства и ограничило доступ к недорогим и качественным медицинским товарам для стран с низким и средним уровнем дохода. В свое время вирус Зика вызвал нарушения и неврологические проблемы у тысяч младенцев. Вирус Эбола имел серьезные последствия, особенно в Западной Африке.

В общей сложности около 45000 случаев заболевания вирусом Эбола и 16000 случаев смерти были зарегистрированы в Гвинее, Либерии и Сьерра-Леоне. Медицинские эксперты высказали предположение о том, что нехватка медикаментов и средств индивидуальной защиты привела к увеличению числа случаев инфицирования. С тех пор практически ничего не изменилось, что привело к тому, что миллионы медицинских работников и пациентов оказались в руках Covid-19.

––––––––

Эта книга посвящена проблемам, с которыми сталкиваются страны в поиске решений во время пандемий. Относительно взаимосвязаны сбои в системе здравоохранения и действия, которые приводят к нехватке медицинских принадлежностей, проблемам в сфере регулирования, государственным вмешательствам, реинжинирингом и геоэкономическими последствиями во время пандемии. Пандемия COVID-19 выявляет как хорошие стороны, так и трещины в системах здравоохранения. «Медицинская система» представляет собой убедительный аргумент в пользу того, что необходимо усиливать глобальные ответные меры против пандемии как на международном, так и на национальном уровне.

Согласно проверенным источникам, экономические потрясения, вызванные COVID-19, находятся на уровне 35 триллионов долларов США. Согласно оценкам того же исследования, в ближайшие два года можно будет предотвратить следующую пандемию потеряв около 130 млрд. долларов. Эти оценки содержат погрешности, но они дают представление о будущем на основе предварительных выводов, которые касаются срочности реагирования, защиты и предотвращения. В целом, необходимость увеличения научных исследований и разработок в области вакцин и средств диагностики имеет исключительно важное значение.

В этой книге рассматриваются достижения в решении проблем, связанных с пандемиями, заполняются пробелы, связанные с нерешенными проблемами в системах здравоохранения, а также содержится призыв ко всем заинтересованным сторонам учитывать эти проблемы для улучшения систем. Соответствующие главы посвящены созданию прочных систем реагирования, надежных механизмов обнаружения, а также развитию систем здравоохранения, обеспечивающих предоставление и поддержание услуг, которые жизненно необходимы для населения. Все эти усилия направлены на то, чтобы ответить на простой вопрос: как сделать так, чтобы пандемия масштаба COVID-19 никогда больше не повторилась?

––––––––

ГЛАВА 2

Пандемия COVID –19

––––––––

Н

овый вид коронавируса, названный SARS-COV-2, является основной причиной болезни COVID-19. Обсуждение причин появления вируса, его распространения, и его влияния на появление болезней, вызванных коронавирусом, а так же измерение тяжести этих болезней очень важно. После того, как прошло десять месяцев с начала пандемии, некоторые люди до сих пор не понимают ее тяжелые последствия.

Что такое коронавирус?

Коронавирусы являются подклассом семейства вирусов с шипами на поверхности, похожими на корону, если смотреть на них под микроскопом. Многие формы коронавируса уже распространяются между животными и людьми.

В 2012 году у одногорбых верблюдов на Ближнем Востоке был выявлен связанный с коронавирусом так называемый Ближневосточный респираторный синдром (БВРС), который вызывал заболевание дыхательной системы. Ниже приведен список глобальных пандемий, о которых еще свежа память.

Первый зарегистрированный случай нового вида коронавируса (2019-NCOV) произошел в декабре 2019, в Ухане, столице провинции Хубэй (Китай), где живет примерно 11 миллионов человек. Несмотря на то, что происхождение вируса до сих пор неизвестно, большинство связывают его с оптовым рынком морепродуктов в Ухане. Существенные данные показывают, что этот вирус предположительно связан с летучими мышами, но это еще не доказано.

Коронавирусы влияют на дыхательные пути, способность дышать и поступление воздуха в легкие. Легкими симптомами являются жар, кашель, одышка и усталость.  Затруднение дыхания – это уже тяжелый симптом. Для БВРС (Ближневосточный респираторный синдром) и ТОРС (Тяжёлый острый респираторный синдром или SARS) были случаи острых заболеваний, которые приводили к смерти.  

В настоящее время доказано, что не у всех людей с подозрением на COVID-19, проявляются симптомы этой инфекции. Основываясь на имеющихся ограниченных данных, больше всех подвержены заболеванию стареющее население и те, кто страдает от хронических заболеваний.   

За короткий период времени вирусом были инфицированы люди из более чем 215 стран; к 29 ноября 2020 года им было инфицировано уже более 60 миллионов человек, и было зарегистрировано более полутора миллиона смертей.

Резкое повышение уровня смертности заставило ученых, предпринимателей в области биотехнологий и инженеров начать разрабатывать модели отслеживания и распространения коронавируса, создания диагностических тестов и начать заново проектировать медицинское оборудование в ответ на глобальную пандемию. Обычная передача респираторных вирусов происходит через капли или аэрозоли. Мелкие частицы соединяются, образуя аэрозоли и перемещаются на большие расстояния. Инфицирование при контакте включает в себя прикосновение к инфицированным предметам и контакт с инфицированными лицами. Было установлено, что болезнь передается воздушно-капельным путем.

Если не будут приняты решительные меры для повышения эффективности и результативности профилактики распространения вируса, быстрорастущая потребность в более качественном медицинском обслуживании перегрузит существующую систему здравоохранения. Привычными методами трудно справиться с нынешним кризисом системы здравоохранения, не говоря уже о будущих кризисах. Помимо сложностей, связанных с управлением поставками, в этом процессе задействовано множество игроков и элементов системы. «Медицинские системы» способствуют расширению нашего понимания систем здравоохранения, медицинских принадлежностей, средств индивидуальной защиты, фармацевтики и проблем, связанных с регулированием отрасли, которые прошли испытания во время новой вспышки пандемии коронавируса.

Обнаружение вируса

Доктор Энтони Фаучи, ведущий эксперт по инфекционным заболеваниям в Соединенных Штатах Америки, ранее в апреле 2020 года заявил, что неспособность быстро и эффективно контролировать COVID-19 является провалом. Появляющиеся и вновь возникающие патогены требуют многопрофильного подхода для обеспечения наблюдения за ними и их обнаружения. Сложность этих ключевых патогенов с их разнообразными тканевыми тропизмами и многофазными иммунологическими реакциями выходят за рамки стандартной современной медицины. Комбинированный анализ истории болезни, клинических признаков и физическое обследование могут включать разнообразный список диагнозов, который зависит от применяемого подхода.

Лабораторные методы жизненно важны для распознавания этиологического агента при тестировании клинических образцов, таких как кровь, мазок из носоглотки, сыворотки и т.д.

- Вун-Джу Ших

На сегодняшний день медицинские микробные и инфекционные болезни являются ключевыми факторами, которые сочетаются с традиционными микробиологическими процедурами, традиционными иммунологическими исследованиями и современными молекулярными методами. Однако существуют логистические и технологические проблемы, связанные с этими подходами, а иногда полностью отсутствует клиническая или патологическая связь с результатами испытаний.

Методы обнаружения

Современные методы определения паталогий включают метод распознавания морфологических образов и традиционный широкий спектр специальных молекулярных и иммунологических методов. К ним относятся как традиционные, так и новые современные методы, которые проникают во все новые сферы современной медицины. Эти методы не могут сами обнаружить вирус и дополнить друг друга, поскольку все они имеют свои преимущества и ограничения.

Необходимо также провести тщательную оценку, чтобы установить их статус при лабораторном анализе или диагностическом тесте для обнаружения вируса с помощью этих методов, что позволит сэкономить время, усилия и деньги.

––––––––

Анализ Полимеразной Цепной Реакции

ПЦР стал общепринятой практикой в большинстве патологических лабораторий, особенно когда речь идет об обнаружении появляющихся вирусов. Он обеспечивает высокую чувствительность, дает быстрые и точные результаты, так как молекулярная идентификация усиливает окончательные выводы. Образцы, содержащие фиксированный парафин в формалине (FFPE), позволят провести эффективную диагностику даже в том случае, если культура не была изначально получена из биопсии или вскрытия при обработке микробного вируса.

ПЦР предполагает выделение нуклеиновых кислот микроорганизмов с использованием гель-электрофореза, рестрикционных эндонуклеазных ферментов и других методов гибридизации нуклеиновых кислот. Иногда, когда речь идет о вирусах неизвестной этиологии, при ПЦР-амплификации применяются дегенеративные праймеры с пониженной жесткостью. Это позволяет обнаруживать несколько патогенов одновременно. А также обеспечивает быстроту,